ООО «Тева» решила отозвать из обращения ряд серий лекарственного препарата «Катадолон» производства «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о.», Польша. Данное решение принято компанией на основании выводов Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского Медицинского Агентства (ЕМА) о том, что при применении лекарственных средств, содержащих флупиртин, риск превалирует над пользой: возможность риска развития повреждений печени.

Росздравнадзор 13 июня направил письмо субъектам обращения лекарственных средств, в котором перечислены серии препарата, которые необходимо изъять. Федеральная служба предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий ЛП. Кроме того, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в его территориальные органы сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении к письму серий лекарственных препаратов декларанту.

http://kastorki.net/wp-content/uploads/394fc5a1e6e4ec85795bbafb3a0b7a36.jpghttp://kastorki.net/wp-content/uploads/394fc5a1e6e4ec85795bbafb3a0b7a36-150x150.jpgDoctorДоктора рекомендуют...Журнал для здоровых людей